Stabilitné skúšanie

Skladovanie a testovanie vzoriek počas stabilitných štúdií je vykonávané v súlade s medzinárodným dokumentom ICH Q1A (R2).

Skúšobné laboratóriá majú k dispozícii klimatizačné komory s nastaviteľnými hodnotami teploty a relatívnej vlhkosti, napojené na on-line systém sťahovania údajov.

Skúšanie vzoriek nastavených na stabilitné štúdie prebieha v zákazníkom určených intervaloch a v súlade s požiadavkami Správnej výrobnej praxe.

Typy stabilitných štúdií:

• Dlhodobé a/alebo zrýchlené stabilitné štúdie
• Krátkodobé stabilitné štúdie
• Štúdie  podľa požiadaviek  zákazníka (čas, teplota, relatívna vlhkosť)