MOLEKULÁRNA BIOLÓGIA

Počas celého vývoja, výroby a uvádzania biologického produktu na trh ponúka sieť laboratórií Eurofins BioPharma Product Testing komplexné služby v oblasti vírusovej bezpečnosti plne v súlade s cGMP.

Náš technický personál s viac ako 50-ročnými skúsenosťami v oblasti vírusovej bezpečnosti poskytuje technické poradenstvo s cieľom zabezpečiť, aby návrh a realizácia štúdie boli v súlade s usmerneniami FDA, ICH a EÚ pre hodnotenie vírusovej bezpečnosti. Okrem našich virologických služieb zabezpečujeme hladký prechod k akýmkoľvek pomocným službám, ktoré môžete potrebovať, ako je mikrobiológia a molekulárna a bunková biológia, pričom všetky sú plne v súlade s cGMP.

Získajte viac informácií

Umenie zvládnuť výrobu bunkových bánk si vyžaduje odborné znalosti, inovácie a výnimočnú pozornosť venovanú detailom.

Na zabezpečenie bezpečnosti a čistoty biofarmaceutického výrobku je nevyhnutné navrhnúť a realizovať dôkladný plán výskumu. Sieť laboratórií Eurofins BioPharma Product Testing ponúka komplexný balík služieb testovania bezpečnosti v oblastiach:

• Mikrobiológia
• Mykoplazmy
• Genetická stabilita
• Virologická bezpečnosť
• Biochémia

Všetky tieto služby sa poskytujú pri prísnom dodržiavaní požiadaviek cGMP a sú navrhnuté tak, aby plne podporovali testovanie vášho biofarmaceutického produktu vrátane testovania surovín, bunkových línií, surovej hmoty, purifikovanej hmoty a konečného produktu. Naše zariadenia spĺňajúce požiadavky cGMP zahŕňajú viaceré súpravy triedy A/B a čisté priestory podľa normy ISO 7 s kritickými priestormi podľa normy ISO 5, ktoré sú navrhnuté tak, aby spĺňali súčasné smernice FDA.

Získajte viac informácií