Sieť laboratórií Eurofins poskytuje optimálnu stratégiu testovania všetkých typov zdravotníckych pomôcok triedy I, II a III, od implantátov a zdravotníckych pomôcok až po jednorazové a kombinované výrobky a aktívne elektronické zariadenia, a je určená na podporu overovania a validácie návrhu, zaistenia bezpečnosti a účinnosti zdravotníckych pomôcok.
Vďaka rozsiahlym znalostiam procesu komercializácie, predklinického testovania zdravotníckych pomôcok, medzinárodných regulačných požiadaviek a vedeckých trendov naši vedci a inžinieri už viac ako 40 rokov pomáhajú veľkým aj malým spoločnostiam s testovaním vývoja a predkladaním žiadostí na regulačné orgány. S viac ako 20 najmodernejšími zariadeniami na testovanie zdravotníckych pomôcok v Európe, Severnej Amerike a ázijsko-pacifickom regióne ponúkame celý rad testovacích služieb, ktoré vyžaduje priemysel zdravotníckych pomôcok, s krátkymi časmi realizácie a bezkonkurenčným zákazníckym servisom. Udržiavame systémy kvality cGMP, GLP a ISO 17025 a testujeme podľa noriem ISO, ASTM, ANSI, AAMI, ako aj podľa vlastných testovacích metodík, aby sme splnili jedinečné výzvy našich zákazníkov.
Rozsah služieb zahŕňa:
- Poradenstvo
- Chemickú a fyzikálnu analýzu
- Testovanie sterility výrobkov
- Výskum obalov
- Testy biokompatibility
- Výskum kombinovaných výrobkov
- Certifikačné služby
- Chemické a materiálové charakteristiky
Získajte viac informácií
