Testovanie stability a skladovanie

Opatrnosť úradov sa v posledných rokoch zvýšila, o čom svedčia fakty: v rokoch 2018 až 2023 vydal FDA viac ako 260 varovných listov a v rokoch 2012 až 2021 stiahol viac ako 700 výrobkov.

Pre výrobcov je veľmi dôležité predchádzať oneskoreniam pri uvádzaní na trh a sťahovaniu výrobkov z trhu, aby si zachovali imidž značky, udržali konkurencieschopnosť a zabezpečili kontinuitu výroby.

Je preto nevyhnutné zaviesť optimálny program stability, a to z hľadiska bezpečnosti pacientov aj záujmov výrobcu.

Na zabezpečenie prísneho hodnotenia ponúka sieť laboratórií Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) výrobcom komplexný a profesionálny prístup k testovaniu stability a skladovania, medzi ktorými možno vyzdvihnúť päť hlavných výhod:

1. Bezkonkurenčná úložná kapacita
2. Hlboké znalosti regulačných požiadaviek
3. Rozsiahle skúsenosti s navrhovaním štúdií stability
4. Najmodernejšie vybavenie našich analytických laboratórií
5. Osvedčené odborné znalosti v oblasti interpretácie trendov