Máme najväčšiu skladovaciu kapacitu na svete 12 200 m³/430 00 ft³ s viac ako 430 komorami.

Spoločnosť Eurofins BPT ponúka skladovacie kapacity, ktoré spĺňajú rozsiahle požiadavky ICH/VICH a zdravotníckych pomôcok, od kvapalného dusíka v parnej fáze pre -80 °C až po +90 °C. Naše kvalifikované klimatické komory ponúkajú široký rozsah teplotných a vlhkostných podmienok.

Kliknutím sem zobrazíte naše možnosti ukladania ICH-VICH

Vieme, aké dôležité sú vzorky vo vašich projektoch, a preto sme investovali do optimálneho bezpečnostného systému, ktorý umožňuje skladovať vzorky v našich komorách v úplnom bezpečí vďaka:

• Priebežné monitorovanie (teplota a vlhkosť)
• Centralizovaná správa alarmov so systémom nepretržitej pohotovosti
• Kvalifikované komory (IQ/OQ/PQ) s vlastným mapovaním v súlade s normou FD X 15-140
• Program údržby
• Náhradné diely na sklade
• Havarijný generátor na mieste
• Duálny riadiaci systém alebo záložný systém
• Riadenie prístupu

Biologické lieky a lieky na báze nukleových kyselín

Biologické lieky a lieky na báze RNA sú často citlivé na zmeny teploty a pre niektoré z nich je skladovanie pri extrémne nízkych teplotách nevyhnutné na zachovanie ich stability, účinnosti a bezpečnosti. V súlade s usmerneniami ICH si niektoré biologické lieky vyžadujú skladovanie pri teplote -70°C alebo -80°C, čo je mimoriadne prísna podmienka, ktorá zachováva molekulárne vlastnosti týchto komplexných produktov.

Skladovanie pri teplote -70°C alebo -80°C sa vo všeobecnosti vyžaduje v prípade biologických produktov, ktoré sú pri vyšších teplotách obzvlášť nestabilné, ako sú niektoré vakcíny, enzýmy alebo génové terapie. Pri tejto ultranízkej teplote sa minimalizuje degradácia proteínov, agregácia a iné nežiaduce chemické zmeny, čím sa zabezpečí, že liek si zachová svoje terapeutické vlastnosti až do použitia.

Psychotropné lieky a omamné látky

Omamné a psychotropné látky si vyžadujú osobitný manažment s príslušnými prevádzkovými a administratívnymi postupmi a špecializovaným personálom, ako aj bezpečné skladovacie priestory a osobitnú sledovateľnosť.

Máme tímy registrovaných lekárnikov, ktorí vám s týmito problémami pomôžu.

Horľavé výrobky/výrobky s rizikom výbuchu

Podmienky ATEX (nevýbušné) sa vyžadujú pre výrobky, ktoré predstavujú riziko výbuchu/požiaru, ako sú výrobky obsahujúce vysoké percento alkoholu alebo aerosóly (hnací plyn). Vo Francúzsku máme jedinečnú kapacitu 270 m3 krytov ATEX (odolných proti výbuchu).

Polopriepustné obaly

Polopriepustné primárne obaly zahŕňajú širokú škálu výrobkov a galenických foriem, napríklad od blistrov až po tyčinky alebo Blow-Fill-Seals. V prípade polopriepustných obalov nie je bariérový účinok úplný. To je výhoda pre priemyselnú výrobu inovatívnych obalov, ale aj riziko, ktoré treba brať do úvahy z hľadiska stability výrobku.

Dôraz sa preto kladie na vplyv výmeny plynov vrátane hygrometrie (priepustnosť vlhkosti), oxidácie (priepustnosť kyslíka) a straty hmotnosti (odparovanie). Spoločnosť Eurofins BPT poskytuje všetky špecifické podmienky skladovania pre polopriepustné obaly s klimatickými komorami regulovanými a kvalifikovanými na nízku vlhkosť:

• Dlhodobé podmienky: 25°C/40%RH alebo 30°C/35%RH.
• Strednodobé podmienky: 30°C/65%RH,
• Zrýchlené podmienky: 40°C/<25%RH.

Tieto nižšie relatívne vlhkosti si vyžadujú použitie vhodného zariadenia na udržanie vlhkosti v rámci špecifikácií.